湖北麗日工程勘測有限責任公司怎么樣？

湖北麗日工程勘測有限責任公司是2003-11-19在湖北省黃岡市武穴市注冊成立的有限責任公司(自然人獨資)醫療器械測繪資質，注冊地址位于武穴市廣濟大道西170號。

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湖北麗日工程勘測有限責任公司的統一社會信用代碼/注冊號是91421182753441767H醫療器械測繪資質，企業法人解威醫療器械測繪資質，目前企業處于開業狀態。

湖北麗日工程勘測有限責任公司的經營范圍是醫療器械測繪資質：憑《測繪資質證》從事工程測量醫療器械測繪資質：控制測量、地形測量、規劃測量、建筑工程測量、變形形變與精密測量、市政工程測量、線路與橋隧測量、礦山測量；地理信息系統工程：地理信息數據采集、地理信息數據處理、地理信息系統及數據庫建設；不動產測繪：地籍測繪、房產測繪、行政區劃界線測繪、不動產測繪監理；攝影測量與遙感：攝影測量與遙感外業、攝影測量與遙感內業；測繪航空攝影：無人飛行器航攝；醫療器械銷售。（涉及許可經營項目，應取得相關部門許可后方可經營）。在湖北省，相近經營范圍的公司總注冊資本為42873萬元，主要資本集中在 5000萬以上 規模的企業中，共4家。

湖北麗日工程勘測有限責任公司對外投資0家公司，具有1處分支機構。

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經營醫療器械需要哪些資質

我國醫療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別，其生產銷售所需的行政許可權限不同：

一、醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。

其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理，經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二、醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。

其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

三、醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

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擴展資料：

《醫療器械 *** 銷售監督管理辦法》已于自2018年3月1日起施行。《辦法》對從事醫療器械 *** 銷售的企業進行了一系列規定。

結合《管理辦法》，網售醫療器械應當通過自建網站或者醫療器械 *** 交易服務第三方平臺開展醫療器械 *** 銷售活動。通過自建網站開展醫療器械 *** 銷售的企業，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。

從事醫療器械 *** 銷售的企業，應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。

相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。其中，醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發生變更的，應當及時更新展示內容。

根據《醫療器械 *** 銷售監督管理辦法》從事醫療器械 *** 銷售的企業在網上發布的醫療器械名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案憑證編號、產品技術要求編號、禁忌癥等信息，應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致。

參考資料來源：/"target="_blank"中華人民共和國中央人民 *** —國務院關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定

醫療器械公司資質包括哪些

您好，下面是醫療器械公司資質相關的一下資料，您可以看一下，對您有沒有幫助

一、怎樣辦理醫療器械經營許可證

《醫療器械經營企業許可證申請表》；

工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；

擬辦企業質量管理員的身份證、學歷、職稱證復印件及個人簡歷；

擬辦企業的組織機構與職能；

擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或租憑協議）復印件；

擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；

擬辦企業經營范圍。

具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業或者職稱；

具有與經營規范和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

具有與經營規范和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和質量不良時間的報告制度；

應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

二、醫療器械生產許可證

醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發。開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。國家食品藥品監督管理局應當依照《醫療器械監督管理條例》的規定，對醫療器械生產企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別醫療器械制定相應的醫療器械生產質量管理規范,并組織實施。

第二類、第三類醫療器械生產企業

（一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得同時兼任生產負責人；

（二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應；

（三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標準、行業標準和國家有關規定；

（四）企業應當設立質量檢驗機構，并具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力；

（五）企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準。

開辦第三類醫療器械生產企業，除應當符合以上要求外，還應當同時具備以下條件：

（一）符合質量管理體系要求的內審員不少于兩名；

（二）相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少于兩名。

開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應當填寫《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》并提交以下材料：

（一）法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明；

（二）工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書；

（三）生產場地證明文件；

（四）企業生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書；相關專業技術人員、技術工登記表，并標明所在部門和崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；

（五）擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介；

（六）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（七）生產質量管理文件目錄；

（八）擬生產產品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點；

（九）生產無菌醫療器械的，應當提供生產環境檢測報告。

申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。